武汉同济医院启动间充质干细胞衍生物应对脑出血恢复期II期临床试验

脑出血（Intracerebral Hemorrhage, ICH），是指非外伤性脑实质内血管破裂引起的出血，占所有脑卒中的20%-30%。与缺血性脑卒中相比，脑出血的死亡率更高（可达40%）。

超过半数的幸存者会遗留不同程度的神经功能障碍，包括肢体运动障碍、言语障碍、认知功能下降等，严重影响患者的生活质量。

目前，脑出血急性期的治疗主要集中于控制血压、降低颅内压及必要时的血肿清除手术。然而，恢复期（发病后2-3个月）缺乏能够有效促进神经修复的药物干预手段。康复训练虽为基础治疗，但难以从根本上修复已受损的神经网络结构。

这一临床困境正是ALT001希望填补的空白。

ALT001的通用名为“注射用经应激诱导的间充质干细胞衍生物”。它是由华中科技大学同济医学院附属同济医院牵头，用于治疗脑出血恢复期患者的 II 期临床试验的一类新型诊疗手段。

ALT001是一款无细胞（cell-free） 生物制剂。其核心技术基于ECIWEP™平台（间充质干细胞应激诱导技术）：通过模拟细胞的“应激状态”，诱导间充质干细胞分泌特定生物活性的蛋白聚合物，再经纯化、冻干制成注射用制剂。

此次研发的潜在优势在于：易于规模化生产、批次间一致性更易控制、免疫原性风险相对较低。根据开发公司披露的信息，ALT001是全球首款基于该技术平台的新药，已在相关领域布局40余项专利。

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