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【如意之选】心玮“如意”上市前临床研究武汉大学中南医院单中心随访结果及临床研究荟萃总结

  • 2026-10-05 17:24:35
【如意之选】心玮“如意”上市前临床研究武汉大学中南医院单中心随访结果及临床研究荟萃总结

“如意”血流导向密网支架

上市前临床随访数据充分验证了

其在治疗颅内动脉瘤中的安全性和有效性

本期如意之选为您带来

上市前临床研究单中心随访

——武汉大学中南医院

及上市前临床研究多中心随访荟萃

上市前临床研究单中心随访

——武汉大学中南医院

基线数据

基线特征

位  置

形  状

大 小

辅助器械使用

安全性

有效性

6个月随访

12个月随访

赵文元

武汉大学中南医院

共7例手术,术中100%成功释放,无1例术后12个月支架内再狭窄,支架内血栓发生率为0%,动脉瘤破裂发生率为0%; 12个月随访中获得了100%近完全栓塞率。

支架体亲水性涂层设计,使用中更好的推送与回收。

临床使用中,“如意”血流导向密网支架整体推送顺滑,支架整体性能设计加镍钛小球加持,支架释放过程中镍钛小球能助力支架远端完全打开,释放中也有助于支架更好的二次贴壁,抗扭距,整体贴壁较好。

作为国产涂层血流导向密网支架,显著降低血栓形成风险,优化输送性能,高闭塞率与低复发率,期待未来对抗血小板治疗方案的简化, 为颅内动脉瘤的治疗提供更安全,更有效的解决方案。

赵文元

武汉大学中南医院

  • 武汉大学中南医院神经外科副主任

  • 脑血管病区主任

  • 脑血管介入治疗中心主任

  • 湖北省神经介入质量控制中心主任

  • 中国卒中学会复合介入神经外科分会副主委

  • 中国卒中学会理事

病例1

左侧颈内动脉后交通段动脉瘤

术前影像

术后影像

术后6个月随访完全栓塞

术后12个月随访完全栓塞

诊断:左侧颈内动脉后交通段动脉瘤,动脉瘤瘤体直径12.68mm,瘤颈直径9mm,载瘤动脉远端直径2.86mm,近端直径3.43mm。

处理策略:4枚弹簧圈栓塞,1枚如意SM*FDD-425-25mm治疗。

病例2

右侧椎动脉动脉瘤

术前影像

术后影像

术后12个月随访近完全栓塞

诊断:右侧椎动脉动脉瘤,动脉瘤瘤体直径11.72mm,瘤颈直径10.83mm, 载瘤动脉远端直径3.4mm,近端直径3.93mm。

处理策略:1枚如意SM*FDD-425-30mm治疗。

上市前临床研究多中心随访荟萃

——多中心临床数据

基线数据

基线特征

位  置

形  状

大  小

载瘤血管直径

安全性

有效性

6个月随访

12个月随访

参与研究中心PI体会

杨新健

首都医科大学附属北京天坛医院

“

临床研究中19例手术,术中100%成功释放,无1例术后12个月支架内再狭窄,无1例动脉瘤破裂,无1例支架内血栓发生,12个月随访获得100%完全栓塞,镍钛小球促进贴壁加上涂层设计降低血栓等,“如意”血流导向密网支架治疗动脉瘤更加安全,有效。

”

冯军

华中科技大学同济医学院附属协和医院

“

临采研究中的病例部分集中在远端动脉瘤小血管的使用,2.0-3.5mm直径的“如意”血流导向密网支架可通过21系统输送及释放,支架体亲水性涂层设计,使用中输送阻力和回收阻力大幅度下降;镍钛小球促进支架更好贴壁。临床实践证明,“如意”血流导向密网支架在远端动脉瘤小血管使用更加安全、有效,易于操作。

”

张鑫

解放军东部战区总医院

“

临床使用中,“如意”血流导向密网支架整体推送顺滑,支架整体性能设计加镍钛小球加持,支架远端易于完全打开,过复杂迂曲血管中也能很好的打开,贴壁,抗扭距,整体贴壁较好。

”

梁国标

中国人民解放军北部战区总医院

“

如意”血流导向密网支架支架体聚磷酰胆碱亲水性涂层设计,使用中更好的推送与回收,支架使用的最大感受就是推送容易,很好打开,迂曲处也能很好打开。

”

李吻

苏州大学附属第一医院

“

临床研究中共入组8例手术,术中100%成功释放,无1例术后12个月支架内再狭窄,支架内血栓发生率为0%,动脉瘤破裂发生率为0;12个月随访中获得了100%完全栓塞率,镍钛小球促进贴壁加上涂层设计降低血栓等,“如意”血流导向密网支架使用更加安全有效。

”

李真保

皖南医学院弋矶山医院

“

临床研究中共入组38例手术,术中操作中支架推送阻力小,很好打开,镍钛小球促进支架更好贴壁,也期待涂层的设计,未来对抗血小板治疗方案的简化, 为颅内动脉瘤的治疗提供更安全,更有效的解决方案。

”

赵文元

武汉大学中南医院

“

临床使用中,“如意”血流导向密网支架整体推送顺滑,支架整体性能设计加镍钛小球加持,支架释放过程中镍钛小球能助力支架远端完全打开,释放中也有助于支架更好的二次贴壁,抗扭距,整体贴壁较好。

”

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心玮“如意”血流导向密网支架

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心玮,脑卒中预防与治疗整体解决方案领导者

*仅供医疗专业人士参考

心玮医疗

HeartCare

上海心玮医疗科技股份有限公司(股票代码:06609.HK)成立于 2016 年,公司着眼于中国未被满足的临床医生和患者需求,致力于提高医疗创新技术和产品的可及性,降低重大疾病死亡率,改善患者预后,守护生命健康。公司总部位于上海临港新片区,在南京江北新区、美国加州设有研发生产中心,并在北京、香港等地设有分支机构。

目前,心玮医疗已在神经介入领域开拓性地打造了脑卒中治疗及预防一站式解决方案,产品管线涵盖取栓、动脉瘤及狭窄等神经介入治疗器械、介入通路器械以及卒中预防类器械。公司拥有国产医疗器械产品注册证31项,授权专利超过250件,2款产品获“创新器械优先审评”资格,销售渠道覆盖国内除香港和澳门地区以外的全部省级行政区,产品在超2500家卒中中心使用。

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