厦门宝太生物招QA、QC;武汉达尔文生物招生产经理、QC、采购等;北京先声祥瑞生物制品招QC

岗位1：质量工程师（仪器现场QA） 6k-10k

岗位职责：负责仪器生产现场的质量巡检，关于仪器生产的产品质量异常处理、跨部门协调沟通（这是重要工作任务）；负责按巡检要求及各操作SOP要求对生产现场进行巡回检查，监督工艺执行、操作合规、物料一致性，及时发现并制止违规作业，记录巡检数据；负责按照过程检验的要求对相关工序进行首件确认及关键控制点管控；负责现场质量异常、不良品、测试不合格时现场管理，组织异常调查与原因分析，跟踪整改并验证效果，保留相关记录并整理输出报告；跟踪产品优化验证方案实施、验证过程的确认，及最终验证效果的评审，异常反馈；联合生产、技术部门推进过程质量改善，反馈现场问题，参与纠正预防措施（CAPA）落地。

任职要求：大专或以上学历或同等能力水平优先，有机械、电子、机电一体化、医疗器械、生物医学工程等相关专业优先；2年及以上医疗器械 / 电子制造制程检验（IPQC）、现场巡检、首检工作经验；或医疗器械设计开发工作经验；熟悉医疗器械生产质量管理规范（GMP）的要求，有内审员、体系等方面证书者优先；熟悉并会运用异常调查分析的主要方法；熟悉电脑和OFFICE软件操作; 熟悉电子仪器产品、结构件的相关知识；经过公司产品的生产工艺、检验方法及质量标准培训并通过考核；逻辑清晰、心思缜密、责任心强、原则性强、良好的服从性和执行力；具备现场问题快速响应与沟通协调能力；具备较强的信息收集、数据归纳、整理和分析能力。

岗位2：质量工程师（仪器QC）  6k-10k

岗位职责：负责公司电子类、设备类、电路板等来料质量检验，能够简单判定和处理来料异常问题（这是最关键任务项，有此经验来投）；负责根据标准操作规程完成与仪器质量有关的各个环节的质量控制和质量检验、对负责环节的计划、方案、检验过程、结果和报告的复核；负责对检验过程和结果发现不良启动NCR，并参与过程调查和评审。能独自完成自我排查，识别NCR中各自负责环节的偏差；负责对岗位相关的检验方法和有关仪器验证检验工作，并协助完成公司其他相关验证检验工作；负责产品的留样管理、协助退货产品的处理，负责客诉反馈故障异常的再现确认及维修后再检验；负责公司内部使用公司自产仪器的标准机期间核查；负责对应检验工序过程所需的工装治具、仪器仪表的清洁保养，及时申请年度校准；整理台账，收集不良信息，为质量分析提供基础数据支持；参与仪器QC相关的各类评审，参与检验指导文件的编制、修订和评审。

任职要求：大专或以上学历，电子、医疗器械、质量检验等相关专业优先；工作经验有三年（连续）以上电子厂、医疗器械的QC检验、测试等相关工作经验优先；专业资质有质量检验、数据处理、体系等方面证书者优先；知识技能熟悉电子件、注塑件、结构配合、PCBA贴片的相关知识；能快速看懂图纸、规格书；逻辑清晰、心思缜密、责任心强、原则性强、执行力强、较好的沟通和协调能力；具备较强的信息收集、数据归纳、整理和分析能力。

联系方式

公司福利：职级薪资 + 季度绩效奖金 + 年终奖 + 五险一金 + 食堂 + 宿舍 + 年度健康关怀 + 节日福利 + 各类礼金补贴。

简历投递

邮箱：linxl@biotime.cn

电话/微信同号：15959650862（林女士）

二、武汉达尔文生物科技有限公司招聘信息

1、武汉-原液生产经理

岗位职责：参与GMP 厂房及生产设施的规划、设计、建设与验证全流程，包括布局优化、设备选型及 IQ/OQ/PQ 验证，确保符合 NMPA、FDA 等法规要求。负责组织完成原液生产部门GMP相关文件的撰写，升版和审核工作，包括SOP、工艺规程、批记录、清洁/工艺验证方案/报告、申报资料等。负责组织原液生产部门生产人员完成GMP相关培训和资质确认，确保所有生产活动都是经过培训且合规的。负责原液生产部门人员的招聘、培训、考核，负责制定人才梯队培养计划。负责组织和协调变更的发起和组织风险评估以及方案制定等工作。负责原液生产中出现的偏差、偏离、异常事件的调查和组织工作（偏差、变更、CAPA等）。负责原液生产数据的统计、回顾和分析，以及预算和成本的管控，为原液生产的管理、生产工艺的优化、降本增效等提供数据支撑，并不断改进和优化原液生产流程及工作方法。参与NMPA、FDA等审计部门或合作单位审计，并根据审计整改项执行整改及反馈。研发部门、MSAT部门、供应链部门、工程部门、QA部门、QC部门等相互合作，推进生产的顺利进行。

任职要求：本科及以上学历，微生物、生物化学、发酵工程和制药工程专业优先。有10年及以上相关生物制药行业GMP工作经验，有PPQ和BLA经验优先。熟悉上游和下游生产工艺，生产设备的操作原理和维护。熟悉生物制药领域GMP的相关法规要求，以及生物药GMP厂房的运行和管理。熟悉偏差发起、调查、关闭和CAPA执行的整个质量管控过程。具备国内/国外相关审计经验。英语CET-4以上，具备较好的英文阅读和书写能力。具有吃苦耐劳的品质和良好的身体素质，与积极向上持续学习的能力。具备良好的沟通表达能力和跨部门协作能力，有30人及以上团队管理经验。

2、武汉-QC经理（微生物方向）

岗位职责：负责组建武汉工厂QC微生物团队，团队人员培训指导。负责工厂微生物实验室的建设，实验室仪器设备URS起草，实验室施工现场验收，相关检测仪器的验证工作，并配合完成空调系统，水系统和厂房设备的确认。微生物组的日常管理，确保实验室日常运营符合GMP的要求。组织微生物检测组相关文件的制订与优化，并审核与QC部门相关文件，检验记录与报告审核，撰写产品申报的微生物相关材料。负责组织日常环境监测，纯化水取样、更衣确认取样。建立原辅料和产品微生物相关的质量标准和检测方法（符合中美要求）。负责临床和商业化产品的微生物相关方法的验证，消毒剂效力验证等。负责组织实施原辅包、中间产品和成品的无菌、内毒素、支原体等检测工作。组织微生物相关偏差等的实验室调查、处理和反馈，参与质量事故调查处理。负责开展微生物检测相关菌种、培养基试剂耗材的采购、验收、管理等实验室日常运行的工作。组织微生物实验室成本节降及人效提升，制定团队绩效考核机制，人才梯队建设。完成上级交办的其他工作。

任职要求：学历要求：大学本科以上学历。微生物学、生物技术、生物工程、药学等相关专业背景。具备5年（研究生）/10年（本科）以上制药或生物技术行业微生物检测经验，其中至少2年（研究生）/5（本科）以上团队管理或实验室负责人经验。有细胞治疗、微生物实验室建设经验者优先。熟悉无菌产品（特别是注射剂或细胞制剂）的微生物检测全流程，精通无菌检查、细菌内毒素、支原体等关键安全性检测项目，并熟悉方法验证与确认的要求。有丰富的微生物及无菌保障知识，熟悉CP/USP/EP药典和GMP法规对微生物实验室和数据完整性的要求。英语6级，能熟练用英语完成文件的起草和报告的撰写优先。较好的责任心、原则性和质量意识，工作严谨细致。

3、武汉-QC经理（生化、理化方向）

岗位职责：负责组建武汉工厂QC生化/理化团队，团队人员培训指导。负责工厂生化/理化实验室的建设，实验室仪器设备URS起草，实验室施工现场验收，相关检测仪器的验证确认工作。生化/理化组的日常管理，确保实验室日常运营符合GMP的要求。 组织生化/理化检测组相关文件的制订与优化，并审核与QC部门相关文件，检验记录与报告审核，撰写产品申报的生化/理化相关材料。负责产品放行/稳定性样品的生化（含量、细胞活性、Q-PCR等）/理化（SEC、CE、iCIEF、SDS-PAGE、WB、LC-MS、外观、pH值、粒径分布、Zeta电位、装量差异、水分、溶液颜色、澄清度、复溶时间、渗透压摩尔浓度、不溶性微粒、可见异物、辅料含量等）项目检测。负责中美药典标准的解读、方法研究与技术转化。跟踪国内外药典更新动态，及时评估对公司项目的影响并提出应对策略。熟悉药典方法的验证、转移及优化，确保检测方法合规、可靠。参与质量标准和检测方法制定，协助解决药典方法在实际检测中的技术难题。负责将CDMO转移的方法转化成内部方法，必要时进行优化。建立原辅料相关的质量标准和检测方法（符合中美要求）。负责组织实施原辅包、中间产品和成品的生化/理化等检测工作。组织生化/理化相关偏差等的实验室调查、处理和反馈，参与质量事故调查处理。负责开展生化/理化检测相关试剂耗材的采购、验收、管理等实验室日常运行的工作。

任职要求：学历要求：大学本科以上学历。分子生物学、生物技术、生物工程、药学等相关专业背景。具备6-8年（研究生）/10-15年（本科）以上制药或生物技术行业生化/理化检测经验，其中至少3-5（研究生）/6-8（本科）年以上团队管理或实验室负责人经验。有细胞治疗、生化/理化实验室建设经验者优先。熟悉无菌产品（特别是注射剂、蛋白抗体类）的生化/理化检测全流程，精通生化/理化等关键检测项目，并熟悉方法验证与确认的要求。熟悉CP/USP/EP药典和GMP法规对生化/理化实验室和数据完整性的要求。英语6级，能熟练用英语完成文件的起草和报告的撰写优先。较好的责任心、原则性和质量意识，工作严谨细致，具有一定的团队协作精神。

4、质量中心1人   武汉-QA经理

岗位职责：协助质量负责人建立公司GMP体系，含文件管理、培训管理、物料及供应商管理、现场管理、偏差处理、风险管理、变更控制、CAPA管理、放行管理、召回管理、自检管理等等，并有效运行与维护。按照GMP要求全过程监控公司产品的委托生产，做好产品生产过程中相关偏差、变更、OOS、OOT、AD的处理。与受托方做好沟通交流，以及相关资料的传递。做好公司产品临床使用和上市放行前的审核。审核工艺验证、清洁验证、设备确认与验证、运输确认、计算机化系统验证等方案和报告。按照相关要求组织风险管理、自检、模拟召回、产品年度质量回顾的撰写等质量活动。按照年度培训计划组织开展相应的培训。支持官方和第三方审计，组织撰写整改报告，跟进整改执行情况。协助注册提供相应的注册资料。领导安排的其他相关工作。

任职要求：本科或以上学历，化学/生物/医学/生命科学等相关专业。至少5年以上生物医药或相关企业药品生产和质量管理的实践经验，3年以上同岗位工作经验，需有质量体系从0→1相关经验。三年以上无菌制品或生物制品商业化生产经验。熟悉国内外GMP相关法律法规要求，并实际处理过偏差、变更、风险管理、自检、CAPA管理、验证管理等质量活动。具有较强的执行力和沟通协调能力。有大分子药品质量管理和PPQ经验者优先。

5、采购部2人    武汉-采购经理

岗位职责：统筹研发、临床、生产全品类采购策略与制度流程，落地预算与降本目标。供应商开发、资质审核、绩效评估与战略合作，保障供应链稳定合规。主导高价值 / 复杂采购（原辅料、试剂、设备、CRO/CMO、临床物资等）的询比价、招标、谈判与合同管理。对接研发 / 临床 / 生产 / 质量 / 财务，保障项目进度与 GMP/GSP 合规。采购风险管控、异常处理与数据复盘，支撑业务决策。

任职要求：本科及以上，生物医药 / 药学 / 供应链相关专业。3 年以上医药 / 生物药企采购管理经验，熟悉神经退行性疾病研发、临床试验、生产采购优先。精通供应商管理、商务谈判、招标流程，熟悉 GMP/GSP 与医药合规。强跨部门协同、项目推进与成本管控能力。

6、武汉-采购专员

岗位职责：执行研发/临床/生产物料与服务采购全流程：需求对接、询比价、下单、履约跟踪、验收、付款。供应商资质收集、档案维护与日常沟通，协助供应商评估。采购合同、单据、台账整理归档，确保合规可追溯。跟进交期与质量异常，协调退换货、索赔。配合完成成本统计、数据汇总与部门日常工作。

任职要求：大专及以上，生物医药 / 采购 / 物流相关专业。两年以上医药 / 生物药企采购执行经验，了解研发与临床采购优先。熟悉采购流程、ERP/SRM 系统，严谨细致、责任心强。良好沟通协调与执行力，严守合规与保密。

7、联系方式

投递邮箱：gaoyuan@darwincell.net

招聘渠道：猎聘、BOSS直聘网站投递

公司地址：武汉市九峰街道生物创新园二期A12栋12楼

三、北京先声祥瑞生物制品股份有限公司招聘信息  

招聘岗位：动物检定QC 

岗位职责：负责动物实验检验，效价，异常毒性等； 负责动物实验标准操作规程、动物实验室标准管理规程及设备标准操作规程的起草、修订、执行；负责实验动物计划采购、验收、处理。 

任职资格： 本科及以上学历，动物医学及相关专业；具有实验动物饲养、动物实验、动物医学相关知识，有兽医证和实验动物上岗证优先。 

薪资待遇：8000-15000元/月        

工作地址：北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北三街17号    

联系方式  

联系电话：010-61666668 

投递邮箱：sanroadbio@sanroadbio.com