在国家重点研发计划“新型无液氦脑磁图系统研发”等项目支持下,研究团队开展了一项严谨的前瞻性诊断准确性研究,共纳入了68例计划接受外科干预的难治性癫痫患者。所有患者均接受了90分钟的静息态OPM-MEG检测(本研究采用由北京未磁科技研发的国产128通道无液氦脑磁图系统Marvel MEG 128)。
研究对象先完成标准化非侵入性术前评估,包括病史、OPM-MEG、视频脑电、MRI、PET和MDT讨论;符合条件者再进入第二阶段侵入式检测。OPM-MEG数据采集和判读由排除在临床决策之外的盲法医师独立完成,其结果不参与治疗方案制定。这一设计有助于更客观地评估OPM-MEG本身的定位性能。
为客观、科学地评估OPM-MEG的定位效能,研究团队采用了严谨的“双重金标准”:
1.空间一致性评估:将OPM-MEG偶极子拟合的定位结果与金标准—立体定向脑电图(SEEG)或术中皮层脑电图(ECoG)确定的致痫区,在亚脑叶(sublobar)解剖级别上进行严格的空间重叠比对。
2.临床预后诊断价值评估:对51例接受了切除或热凝毁损且术后随访≥12个月的患者进行定量分析。以“治疗脑区靶点精准+最终术后达到无发作(ILAE 1级或Engel I级)”为复合参考标准,量化分析OPM-MEG预测手术结局的敏感性、特异性及诊断比值比(OR)。
OPM-MEG磁源成像的方法学流程图