1)权威阵容，精准赋能：邀请药监专家、国家检查员、行业顶尖企业负责人、资深咨询顾问等授课，兼具监管视角与企业实践经验，解读政策核心与实操要点。
2)议题聚焦，覆盖全面：四大论坛围绕药政法规、环境监测、药典分析技术、实验室管理四大核心领域，紧扣2026年监管热点、技术难点，兼顾国际化与本土化需求。
3)实操导向，破解痛点：摒弃理论空谈，聚焦实验室缺陷、合规差异、技术应用等实操问题，分享可落地的解决方案与实践经验，助力企业规避风险。
4)多元交流，资源联动：搭建政企、企企、产学研交流平台，兼顾政策解读、技术分享与奖项表彰，助力参会者拓宽视野、对接资源、提升专业能力。
更多精彩 敬请期待！
主峰会会议信息
主题：2026药品QA&QC高峰论坛
时间：2026年5月28-29日
地点：武汉
主办单位：允咨医药培训中心
协办单位：武汉市生物医药产业协会、武汉东湖国家自主创新示范区生物医药行业协会、迈本医药科技有限公司
参会福利
制药人必看｜免费参会 + 多重福利，转发即领！
福利一：连续转发朋友圈3天，现场参会即领取
FDA 迎检策略及检查缺陷汇编一本或者实验室GMP合规与检查实操指南一本
福利二：朋友圈转发文案集赞加允咨韩老师微信（19930735376）（活动截止 5 月 27日）
集赞 8 个：领取大会电子版培训证书，本证书可用于企业内部培训学时考核。
集赞 18 个：领取 90 天允咨读书会 VIP（1600 + 课程畅学无忧）+电子版证书。
峰会详细日程
论坛一 全球药政法规动态与海外上市路径 （5月28日9:00-12:00） |
时间/Time | 主题/Topic演讲嘉宾/Speaker |
09:00-09:10 | 开幕致辞 |
09:10-09:50 | 监管视角下，2026实验室检查高频缺陷与国际监管差异 药监专家，国家检查员 |
09:50-10:20 | 最新全球制药法规动态概览及重要条款解读 马义岭 允咨&迈本公司创始人 首席咨询顾问 |
10:20-10:30 | 制药企业最佳学习型组织奖颁奖典礼 |
10:30-10:50 | 茶歇 |
10:50-11:30 | 中欧GMP框架下，药品变更的合规差异与国际对接策略 著名MNC制药集团质量总监 |
11:30-12:00 | 中国制药企业全球化的十二个Millstones 任志会 允咨医药培训中心总经理 |
论坛二环境监测与微生物防控 （5月28日13:30-17:30） |
13:30-14:10 | 监管视角下，药品环境监测与微生物防控策略缺陷分析 药监专家，国家检查员 |
14:10-14:40 | 基于HBEL的PDE与OEL评估的区别和联系 洪亮 瑞欧佰药（杭州）医药科技有限公司总经理 |
14:40-15:20 | 无菌附录颁布在即，对无菌灌装有哪些挑战？ 欧阳波 湖南执先科技有限公司总经理长沙市科技评审专家 |
15:20-15:40 | 茶歇 |
15:40-16:20 | 清洁验证最差条件选择及关键点取样策略 吴飞 迈本GMP高级咨询顾问 |
16:20-17：00 | 药品微生物实验室MDD根因调查及检查缺陷分析 著名MNC集团全球分析科学部 |
17:00-17:30 | 基于ISPE数字化验证指南的实施应用 马义岭 允咨&迈本公司创始人 首席咨询顾问 |
论坛三中美药典分析技术应用与实施 （5月29日09:00-12:00） |
09:00-09:40 | 国际接轨趋势下，药品检验标准制定与风险控制 省食品药品检验研究院首席专家 |
09:40-10:10 | 中美药典中称量的差异化要求与企业实践 赛多利斯行业技术专家 |
10:10-10:40 | 液相色谱与残留溶剂测定方法设计与验证 行业技术专家 |
10:40-11:00 | 茶歇 |
11:00-11:30 | 美国药典(USP)关于抗体药物分析与工艺相关杂质控制的要求 拟邀：邹老师 美国药典委员会-中华区生物制品高级经理 |
11:30-12:00 | 2026EMA《药品上市许可变更稳定性测试指导原则REV.3版》更新内容及影响分析 郑树朝 迈本GMP高级咨询顾问 |
论坛四 实验室国际化监管与数智化应用 （5月29日13:30-16:20） |
13:30-14:10 | 原料药/制剂出口欧美实验室准入要求及国际化实验室质量管理体系建立 牛萍 允咨特邀GMP资深行业专家，资深外资质量总监 |
14:10-14:40 | 最新FDA、欧盟审计高频缺陷及答复策略 王洁 专家注册审计事业部执行总监 |
14:40-15:00 | 茶歇 |
15:00-15:40 | 实验室LIMS 合规落地与数智化设备应用 赵老师（拟邀） 大型制药集团实验室负责人 |
15:40-16:20 | 实验室分析方法技术转移关键要点与风险考量 郑树朝 迈本GMP高级咨询顾问 |
适用人群
1)制药企业QA/QC负责人、质量经理、检验工程师等；
2)制药企业生产负责人、工艺技术主管、验证工程师等；
3)药监系统相关工作人员、药品检验机构检验人员；
4)医药行业科研院所相关研究人员；
5)医药研发、注册、审计相关从业人员。
报名方式
1）报名参会
联系人: 允咨 Amy 韩老师
联系电话：19930735376
电子邮箱：amyhan@yzktr.com
2）赞助支持
若需了解更多峰会详细信息&赞助权益请直接拨打 17332937205 张浩宁 Eric。
扫码报名
精品专修班
1）会议议题
【实战模拟】药企偏差/OOS/OOT 与 CAPA 从调查闭环到整改报告合规落地全流程实操专题
2）会议介绍
本课程聚焦制药企业偏差/OOS/OOT处理与CAPA系统核心痛点，贴合行业合规要求，兼具理论指导性与实操落地性。涵盖CAPA体系核心逻辑、偏差启动、风险评估、调查工具应用及纠正预防措施制定。针对人员类偏差，解析调查方法与防错策略，并结合真实案例复盘实操要点。同时，深入拆解实验室OOS/OOT、微生物数据偏差调查流程与判定标准，规范实验室事件处置。此外，结合《药品生产企业整改报告编订指南（征求意见稿）》，详解整改报告编写规范与附件要求，助力企业满足合规审核标准。最后通过现场答疑，针对性解决企业实际工作难点，帮助学员提升偏差处理与CAPA系统运行效能，筑牢药品质量安全防线。
3）适用人群
制药企业质量管理人员
制药企业生产管理人员
实验室检验及相关技术人员
偏差与CAPA主管QA人员
4）课程讲师
牛萍：允咨特邀GMP资深行业专家
从事制药行业质量管理三十多年，曾在国内著名的外资企业和国企担任质量负责人和质量总监等职。多次接受国内GMP检查和美国FDA检查，并获得优异成绩。曾赴荷兰和法国制药工厂，协助中国药监局完成海外GMP检查。参与了药监局组织的“药品生产验证指南”、“药品上市风险管理计划制定指南”、“清洁验证指南”、 “药品上市后变更管理方案技术指导原则”等编写工作。
5）课程安排
时间 | 子议题 | 主要内容 |
上午 9:00-10:30 | 偏差处理流程及各阶段注意事项 | 1. CAPA系统介绍 2. 偏差启动和风险评估 3. 如何做好偏差调查（工具介绍） 4. 制定纠正和预防措施 |
上午 10:30-12:00 | 人员差错偏差调查与改进 实施案例分享 | 1. 人员差错调查思维导图 2. 如何预防人员差错 3. 偏差调查实际案例分享 |
中午 12:00-13:00 | 休息 |
下午 13:00-14:30 | 实验室异常检测结果（OOS/OOT）调查 | 1. 异常结果调查流程及案例分享 OOS/OOT调查合规要求，标准调查流程（发现上报→初步评估→实验室调查→生产环节调查→根源确认→结论形成） 2. 如何确定OOT 3. 微生物数据偏差（MDD）调查 4. 实验室事件处理 |
下午 14:30-16:00 | 《药品生产企业整改报告编订指南（征求意见稿）》解读 | 1. 基本要求 2. 编写要求（含调查分析、风险评估、风险控制措施、纠正预防措施等），填写示例 3. 附件格式介绍 |
下午 16:00-16:30 | 问题答疑 |
6）2026年5月30日精品专修班费用说明
1)19800元联盟单位：免费参会(每场限免2人)
2)非联盟单位：1400元/人，开班前两周报名 9 折优惠：1260元/人(含培训费、教材费、证书费、午餐)
